Chris Chan, Vice President för finansiell planering och analys, IGM Bioscience
I den sista delen av den här tredelade serien om klinisk ekonomi diskuterar Chris Chan, vice VD för finansiell planering och analys på IGM Biosciences, hur man kan utnyttja rollen som klinisk ekonomi för framgång i kliniska prövningar. Del 1 – ”Varför är klinisk ekonomi så svårt?” – finns här. Del 2 – ”Varför är klinisk ekonomi så viktig?” – är här.
”Om du går för hårt åt vänster, kommer du att svänga höger.” – Doc Hudson, ”Bilar”
Eller essens framför form.
En vanlig fråga är ”Var ska klinisk finansiering finnas?” Mitt svar, liksom Petrus, Paulus och Maria, är ”vart än vinden blåser.” Som jag nämnde tidigare började jag min karriär inom klinisk ekonomi i kliniska team eftersom CMOs tyckte att interaktion med ekonomi var för smärtsam. Några år senare, på grund av företagsrekonstruktioner, flyttades jag över till företagsredovisningsgruppen. Under båda mandatperioderna gjorde jag samma arbete och gjorde samma bidrag som samma älskade ängel. Senare företag observerade kliniska ekonomifunktioner som existerade under klinisk, finans/FP&A, redovisning och till och med projektledning. Ett företag hade en klinisk redovisningsgrupp som en del av redovisningsavdelningen. Efter att gruppchefen slutat överfördes teamet till mig och FP&A. Återigen, det finns ingen förändring i resultatet eller kvaliteten på arbetet. I vissa fall kan ansvaret delas upp i separata grupper. Till exempel är finansiella periodiseringar och fältbetalningshantering under redovisning, budgetering/prognoser är under kliniska, inköpsorder är under upphandling och så vidare. På grund av den chimära korsbefruktningskaraktären hos denna funktion spelar det i huvudsak ingen roll var den finns. Det viktigaste är att rollspelaren har tillräcklig kunskap om de olika funktionerna och förmåga och tålamod att överbrygga dem effektivt.
”Grabbar, vi kan inte slåss här. Det här är ett krigsrum!” – President Merkin Muffley, ”Dr. Strangelove”
eller säkerställa klinisk och finansiell harmoni.
Som nämnts tidigare är kliniska och ekonomiska angelägenheter ärtor i en kapsel, pianotangenter är ebenholts och elfenben, det är viktigt att Tom Hanks och Peter Scolari sitcom…ni förstår poängen. Det är inte ovanligt att ekonomiavdelningen förväntas ”övervaka” andra avdelningar. En av mina tidigare finanschefer var frustrerad över de stora skillnaderna i kliniska budgetar och instruerade mig att ”sluta vara trevlig och ta reda på hur de misslyckades.” Mina svar är: (a) Det kliniska teamet och jag utvecklade budgeten tillsammans, så jag hade liknande ansvarsområden. (b) Att driva tuffare relationer kan vinna kortsiktiga strider men kan förlora krig. (c) Jag har en snäll och mild personlighet. (d) Vi arbetar tillsammans som ett team för att förbättra våra processer framöver. Det är klart att positiva relationer mellan alla arbetslag är viktiga och önskvärda. Men världen av kliniska prövningar är så komplex, oförutsägbar och flyktig att kliniska och finansiella partnerskap är särskilt viktiga.
Det är viktigt för ekonomiavdelningarna att förstå att ekonomiska siffror inte driver kliniska beslut, utan snarare hjälper till att stödja och förbättra dessa beslut. På samma sätt måste läkare förstå att ekonomi inte är ett hinder och att lämpligt ekonomiskt stöd kommer att stärka och påskynda deras ansträngningar. Med andra ord är en harmonisk, symbiotisk relation nyckeln till att maximera effektivitet och resultat.
”Man går inte bara in i Mordor.” – Boromir, Sagan om ringen: Ringens gemenskap
Eller alltid gå den enklaste vägen.
Liksom Sam och Frodo obevekligt är på väg mot Mount Doom, måste klinisk finans ständigt sträva efter att implementera de mest effektiva och smärtfria metoderna när det kommer till kliniska ekonomiprocesser. Ju mer betungande processen är, desto mer sannolikt är det att dålig data kommer att inträffa. Ett bra exempel på detta är den notoriskt noggranna processen att uppskatta de faktiska kostnaderna för en klinisk prövning, även känd som periodiseringsredovisning. Eftersom det inte finns någon standardmetod, kan det vara lika smärtsamt eller lika enkelt som det är upp till dig att spara en stor summa pengar för att studera. Du kan räkna varje sandkorn på den ökända stranden, eller så kan du göra en rimlig uppskattning med rationella metoder. Imperfekta men rimliga modeller är helt acceptabla så länge du har rimliga data. Vissa företag använder en modell som kräver att flera klinisk personal spenderar många timmar per månad för att tillhandahålla nödvändig information. Andra företag använder en enkel ackumuleringsmetod som bara tar några minuter att slutföra. Mycket ofta är ansträngningen som krävs enorm, men resultatet förblir i stort sett detsamma.
Ett annat sätt att göra livet lättare för dina kliniska partners är att alltid försöka skapa modeller som kan dra nytta av lättillgänglig data. Till exempel, om indata som krävs av modellen ingår i en studiesammanfattningsrapport som det kliniska teamet redan har skapat och distribuerat, kan det kliniska teamet helt enkelt lägga till ekonomi till e-postdistributionslistan. Dessutom bör ekonomirelaterade ”korvtillverkningsuppgifter” skötas av ekonomipersonal när det är möjligt. Finansiella behov är vanligtvis inte en högsta prioritet för kliniska team, så dessa processer kan ägas och hanteras bättre av ekonomipersonal med mer motivation och expertis. Enligt min erfarenhet är det till exempel alltid önskvärt att ekonomiavdelningen äger utredarens fältbudget och fältbesöksberäkningar. Dessa beräkningar kräver ingen speciell klinisk kunskap. Därför ansvarar ekonomiavdelningen för att uppdatera och äga budget- och periodiseringsmodellerna och den kliniska avdelningen ansvarar för att tillhandahålla en kopia av verkställda anläggningskontrakt och patientregistreringsdata till ekonomiavdelningen. Detta maximerar styrkorna och effektiviteten hos båda lagen.
Slutsatsen är
Att ha en effektiv klinisk finansfunktion är avgörande för alla biofarmaceutiska organisationer, och särskilt för bioteknikföretag i kliniskt skede. Även om organisationsstrukturen är flexibel är den viktigaste egenskapen att kliniska och finansiella funktioner fungerar harmoniskt och synergistiskt, vilket gör att varje grupp kan fokusera på sina styrkor och prioriteringar. Det har en enorm inverkan på att förbättra företagens produktivitet, effektivitet och mänskligt välbefinnande. Som att bli en jediriddare är det värt ansträngningen att investera tid och uppmärksamhet för att förbättra ditt biofarmakaföretags kliniska finansiella verksamhet.
Om författaren:
När Chris Chan var liten ville han bli Bruce Lee eller en jediriddare. Det slutade med att han gjorde det närmaste och blev expert på bioteknikfinansiering. Chris har tillbringat 30 år (ungefär fyra gånger Al Capones hela fängelsetid) och arbetat för biofarmaceutiska företag av alla former och storlekar, främst inom företags FP&A och klinisk/FoU-finansiering. Han har presenterat vid ett flertal konferenser och har skrivit flera artiklar om läkemedelsutvecklingsbudgetering, ekonomiska periodiseringar och outsourcing. Han knakar för närvarande som vicepresident för FP&A för IGM Biosciences. När han går i pension vill han bli Bruce Lee eller en jediriddare.
