Feds ”näringsmärke” för AI inom sjukvården

InnovationRx är en veckovis sammanfattning av hälsovårdsnyheter. För att få den i din inkorg, Prenumerera här.

TDet finns inget centralt clearinghus här för att reglera algoritmer som används inom medicin. Vissa kommersiella tillämpningar, som Apple Watch-pulsmätaren, har godkänts av Food and Drug Administration. Algoritmer som utvecklats av företag med elektroniska patientjournaler som Epic och Oracle Cerner faller dock under den nationella samordnaren för hälso-IT (ONC).

”Vi reglerar inte AI-aktiverade verktyg själva,” sa ONC-chefen Mickey Tripati. forbes Snarare liknar han tillvägagångssättet med en ”näringsdeklaration” på en livsmedelsförpackning, med hänvisning till de nya regler som hans byrå nyligen slutfört och kommer att träda i kraft den 11 mars 2024. Elektroniska journalföretag måste dokumentera 33 olika dataelement, inklusive: För sjukhus- och läkarkunder inkluderar detta information om vilken data modellen tränas på och hur den fungerar. I teknisk terminologi kallas dessa etiketter ofta för modellkort. ”Vi tänker inte riktigt på ”är det här en bra produkt eller är det här en dålig produkt?”, säger Tripathi. ”Vi säger bara att vi ska ge information till kunderna så att de kan fatta sina egna beslut. Men det gäller ett mycket bredare utbud av produkter än FDA:s regler.”

Regeln gäller bara för verktyg som utvecklats av elektroniska journalföretag, men Tripathi vill att andra apputvecklare och interna verktyg för att bygga hälsosystem också ska innehålla näringsdeklarationer. ”Vi tror faktiskt att tomma fält ger information”, sa han och tillade att om utvecklare vägrar att tillhandahålla information om ämnen som rättvisa hälsa, säkerhet och prestandabias, kan kunderna säga att folk bör vara försiktiga med att använda verktyget. ”Vi försöker inte diktera hur de gör detta, men vi säger att de borde ha en formell och genomtänkt process för hur de införlivar algoritmer i sina produkter.”

Denna affär på 674 miljoner dollar syftar till att omvandla kroppens avfallshantering till ett sätt att bekämpa sjukdomar

VantAI tillkännagav just ett avtal med Bristol-Myers Squibb Company värt upp till 674 miljoner dollar. målet? Använder generativ AI för att designa så kallat ”molekylärt lim”. Dessa lim binder till patogener i kroppen, såsom cancerceller, och kopplar dem till proteolytiska medel som cellerna använder för att bryta ner det de inte längre behöver.

Varför AI? VantAI VD Zach Carpenter förklarade att människokroppen inte naturligt använder denna process för att bekämpa sjukdomar. forbes. ”Du kan inte hitta limmet bara genom att trial and error.” Molekyler måste designas för att göra det, vilket skulle vara en skrämmande uppgift utan framstegen inom maskininlärning under det senaste decenniet.

Se här för detaljer.

Pipeline och affäruppdateringar

Leversjukdom: Gilead kommer att förvärva CymaBay, som utvecklar en potentiell behandling för leversjukdomen primär biliär kolangit, i en affär som värderas till cirka 4,3 miljarder dollar.

Icke-opioid smärta: Biotech-startupen Latigo Biotherapeutics har tagit sig ur smyg med en serie A-runda på 135 miljoner dollar ledd av Westlake Village BioPartners. Företaget har som mål att utveckla icke-opioida behandlingar för smärta.

Matsmältningssystemet: FDA har godkänt Takeda Pharmaceuticals Eohilia, en oral behandling för eosinofil esofagit. Detta tillstånd orsakas av inflammation i matstrupen och kan orsaka kvävning och andra sväljproblem.

Metaboliska sjukdomar: BioAge, som utvecklar behandlingar som syftar till att ta itu med fetma och metabola sjukdomar, meddelade att de har samlat in 170 miljoner dollar i en serie D-runda ledd av Sofinnova Investment.

förfrysning: FDA har godkänt iloprost, som säljs av Eicos Science som Aurlumyn, för att behandla allvarliga köldskador. Detta är det första sådana godkännandet, och i kliniska prövningar förhindrade dess tillämpning att patienter behövde amputeras tår eller fingrar.

Möt den Brian Johnson-godkända AI-helkropps-MRI-startupen som samlade in 21 miljoner dollar

Brian Johnson är den självutnämnda ”mest omtänksamma mannen i mänsklighetens historia.” Han är den nya galjonsfiguren för en gammal Silicon Valley-frenzy: ”biohacka” din kropp för att förlänga din livslängd. Hans ”guldstandard” kroppsmätningsverktyg? Detta är ett MRT-test för hela kroppen. Johnson sa till Forbes att han förväntar sig att få sex enbart denna månad.

En av hans favoritleverantörer är Ezra, en New York-baserad startup som använder artificiell intelligens för att påskynda processer. Med 21 miljoner dollar i ny finansiering vill Ezra medgrundare och VD Emi Gall, en biohacker och entusiast för livslängd, föra dessa MRI till det vanliga tänkandet. Men medicinska experter säger att MRI-skanningar av hela kroppen kan göra mer skada än nytta för majoriteten av patienterna, och potentiellt utsätta människor som inte har någon speciell risk för cancer eller annan sjukdom för överbehandling eller överdiagnos.Jag är orolig över att det finns ett kön.

Se här för detaljer.

Andra sjukvårdsnyheter

av europeiska unionen godkänd på tisdagen Kasjivivärldens första läkemedel baserat på CRISPR-genredigeringsteknologi för att behandla två blodsjukdomar, efter USA och Storbritannien

CVS hälsa vd Karen Lynch Vårdjätten sa att dess rivaler håller fast vid planerna på att öppna 50 till 60 kliniker för seniorer nästa år. walgreens Utbyggnaden av kliniken dragits in.

av CDC planerar att avbryta sina riktlinjer för fem dagars karantän för coronaviruset.

försvarsminister Lloyd Austin Detta är hans andra sjukhusvistelse i år, och hans uppgifter har överförts till hans ställföreträdare.

Patienter på landsbygden står inför en ännu tuffare situation EMS Ny forskning visar att det finns fler sirener än i stads- och förortsområden, så folk bör vara försiktiga.

bortom forbes

Dreaming California: Hur 90 hektar mark vid havet i Huntington Beach hade råd med USA:s grönaste olja

AI hittade honom en dejt. ChatGPT bad honom att fria. Nu är de gifta.

50 hetaste fintech-startups

vad läser du mer

Ett år senare utnyttjar USA fortfarande inte Humiras billiga biosimilar (statistik)

Framtiden för precisionsbehandling av cancer kan handla om att prova allt (naturen)

Utgör försenat intag av Rekenbi en risk för Biogens återhämtning? (Endpoint)